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Duda a los medicos acerca del Viagra y El Cialis (Salud)

Escrito por DarkSide, Tuesday, 10 de January de 2006, 14:05 (6703 days hace...)

El otro dia estaba en el Hotel Plaza Belices con mi novia, y despues de hecharnos un brinco tome la carta de servicio al hotel para pedir algo de beber y leyendo las cosas que ofrecen en dicha carta me encuentro que ahi venden el famoso Viagra y el Cialis que es un producto equivalente , me imagino que es por si a alguien le queda mal su mejor amigo al momento de la accion , Pero que no es un medicamento que se venda con receta> , que tan gruesos son sus efectos , por que por un momento me paso por la cabeza comprar uno y hecharme otros 3 brincos por que he oido que no te cuesta nada de trabajo que se te pare.

Gracias de antemano por cualquier comentario

Duda a los medicos acerca del Viagra y El Cialis

Escrito por castor, Tuesday, 10 de January de 2006, 15:21 (6703 days hace...) @ DarkSide

Mi estimado Dark side: efectivamente son medicamentos que los venden con receta y si tienen efectos secundarios aunque generalmente son leves y principalmente son congesti贸n nasal, se ponen las mejillas rojas y puedes tener dolor de cabeza pasajero... a pesar de que son medicamentos que tienen efecto en 30 minutos m谩s o menos, la mayor铆a de los ur贸logos los recomiendan tomar unas 12 horas antes para evitar esos molestos efectos secundarios sobre todo en personas que no tienen dificultades de erecci贸n. el efecto de ambos medicamentos en personas sanas llega a durar hasta 12-24 horas despu茅s de haberlo tomado.
As铆 que si lo tomas es elecci贸n tuya, yo te puedo decir que si ayuda sobre todo a que vuelvas a tener una erecci贸n r谩pido despu茅s de la eyaculaci贸n.

Suerte!!!!!!!!!!!

PD: Yo soy m茅dico ginec贸logo
espero ser de tu ayuda.

ASUNTO IMPORTANTE ESTE DEL VIAGRA.... CONTINUO

Escrito por EL AUTENTICO DR MALK, Tuesday, 10 de January de 2006, 18:07 (6703 days hace...) @ DarkSide

MUY ESTIMADOS COMPA脩EROS FORISTAS:

aunque estoy retirado del deporte extremo me agrada leer el foro y me gustar铆a aportar mi opini贸n acerca de este tema.

Bueno concuerdo sustancialmente con el colega castor, en cuanto a los efectos de este f谩rmaco en pacientes sanos, pero me gustar铆a mencionar algunas cosas mas, este medicamento esta indicado para pacientes con disfunci贸n er茅ctil, la cual no a mejorado con otros tratamientos, a mi parecer el uso indiscriminado de este producto, pudiera causar en usuarios afectados por alg煤n tipo de patolog铆a (estenosis a贸rtica, cardiomiopat铆a obstructiva hipertr贸fica) un riesgo innecesario, as铆 como pacientes que presenten alg煤n tipo de deformidad anat贸mica (angulaci贸n, fibrosis cavernosa o enfermedad de Peyronie), lo cual creo yo las personas de este hotel no pueden saber a ciencia cierta, motivo por el cual me parece contraproducente ofrecerlo as铆 nada mas al publico en general, aunque claro cada quien tiene libre albedr铆o y sabe si lo usa o no.
Se que el lenguaje medico no es agradable para todos pero les dejo para que se den una idea de lo complejo que son los f谩rmacos un fragmento de la literatura medica a conocer para recetar Viagra. Espero no haberlos aburrido y quedo a sus ordenes.


PRECAUCIONES GENERALES:
Advertencias y precauciones para su uso: Debe realizarse una historia cl铆nica minuciosa y un examen f铆sico completo para diagnosticar la disfunci贸n er茅ctil, identificar sus causas primarias potenciales e instituir el tratamiento indicado.
La actividad sexual se asocia con un cierto grado de riesgo cardiaco; por lo que antes de iniciar cualquier tratamiento para la disfunci贸n er茅ctil, los m茅dicos deben evaluar el estado cardiovascular de sus pacientes.
En estudios cl铆nicos, se ha demostrado que sildenafil tiene propiedades vasodilatadoras sist茅micas, que originan disminuciones transitorias de la presi贸n arterial (v茅ase Estudios cl铆nicos).
Esta propiedad tiene consecuencias m铆nimas o nulas en la mayor铆a de los pacientes. Sin embargo, antes de prescribir sildenafil, los m茅dicos deber谩n evaluar cuidadosamente si los pacientes con ciertas condiciones subyacentes pueden verse afectados adversamente por estas acciones vasodilatadoras, especialmente en asociaci贸n
con la actividad secual.
Los pacientes con susceptibilidad aumentada a los va-
sodilatadores, incluyen aquellos con obstrucci贸n del flujo del ventr铆culo izquierdo (por ejemplo, estenosis a贸rtica, cardiomiopat铆a obstructiva hipertr贸fica), o aquellos con el raro s铆ndrome de atrofia sist茅mica el cual se manifiesta con una importante disminuci贸n del control auton贸mico de la presi贸n arterial.
Los medicamentos para el tratamiento de la disfunci贸n er茅ctil deben usarse con cautela en pacientes con deformaciones anat贸micas del pene (como angulaci贸n, fibrosis cavernosa o enfermedad de Peyronie), o en pacientes con afecciones que puedan predisponerlos al priapismo (anemia drepanoc铆tica, mieloma m煤ltiple o leucemia).
No es recomendable el uso de medicamentos para el tratamiento de la disfunci贸n er茅ctil en hombres cuando no sea aconsejable practicar actividad sexual.
No se han estudiado la seguridad y eficacia de las combinaciones de sildenafil con otras formas de tratamiento para la disfunci贸n er茅ctil, por lo que no se recomiendan estas combinaciones.
Los estudios in vitro realizados con plaquetas humanas indican que el sildenafil potencia el efecto antiagregante del nitroprusiato de sodio (un donador de 贸xido n铆trico).
No se dispone de informaci贸n concerniente a la seguridad en la administraci贸n de sildenafil a pacientes con trastornos hemorr谩gicos o con 煤lceras p茅pticas activas, por lo que en estos pacientes se debe administrar sildenafil con cautela.
Una minor铆a de pacientes con la afecci贸n hereditaria retinitis pigmentosa
presenta trastornos gen茅ticos de las fosfodiesterasas retinianas.
No se dispone de informaci贸n acerca de la seguridad en la administraci贸n de sildenafil a estos pacientes, por lo que debe administrarse con cautela en 茅stos.
Efectos sobre la capacidad de conducir veh铆culos y usar maquinaria: No existen recomendaciones especiales con respecto a la conducci贸n de veh铆culos o la operaci贸n de maquinaria.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Sildenafil no est谩 indicado para usarse en mujeres.
No se dispone de estudios controlados en mujeres durante el embarazo o la lactancia.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Los eventos adversos generalmente fueron transitorios y con intensidad de leve a moderada.
En estudios con dosis fijas, la frecuencia de eventos adversos aument贸 con la dosis.
La naturaleza de los efectos adversos en estudios con dosis flexibles, que reflejan m谩s de cerca el r茅gimen posol贸gico recomendado, fue similar a la observada para estudios con dosis fijas.
Se reportaron los siguientes eventos adversos en &#61619; 1% y en < 5% de los pacientes que fueron tratados con sildenafil en estudios de fase II/III y dosis flexible (PRN) que se consideraron cl铆nicamente importantes y/o posiblemente relacionados con el tratamiento:
Organismo en general: Astenia, dolor, dolor abdominal, dorsalgia, infecci贸n, catarro*.
Cardiovasculares: Vasodilataci贸n.
Digestivos: Diarrea, n谩useas.
M煤sculosquel茅tico: Artralgia, mialgia.
Sistema nervioso: Mareos*, hiperton铆a, insomnio.
Respiratorio: Congesti贸n nasal, faringitis, rinitis*, sinusitis, infecciones de v铆as respiratorias, afecciones respiratorias.
Piel y anexos: Erupciones cut谩neas.
脫rganos de los sentidos: Alteraciones de la visi贸n* (leves y transitorias, relacionadas con coloraci贸n de la visi贸n, pero tambi茅n aumento en la sensibilidad a la luz o visi贸n borrosa), conjuntivitis.
Urogenital: Infecciones de v铆as urinarias, alteraciones prost谩ticas.
Con la administraci贸n de dosis mayores a las recomendadas, los eventos adversos fueron similares a los mencionados anteriormente, pero generalmente se reportaron con mayor frecuencia.
El an谩lisis de un estudio cl铆nico doble ciego, controlado con placebo, que incluye a m谩s de 700 sujetos-a帽o obsevados con tratamiento de placebo, y m谩s de 1,300 sujetos-a帽o en tratamiento con sildenafil, no mostr贸 diferencias en la incidencia de infarto al miocardio (IM), o en el 铆ndice de mortalidad cardiovascular para pacientes tratados con sildenafil comparativamente con los que recibieron placebo. Los 铆ndices de IM fueron 1.1. por 100 sujetos -a帽o para hombres que recibieron sildenafil y para los que recibieron placebo. Los 铆ndices de mortalidad cardiovascular fueron 0.3 por 100 sujetos-a帽o para hombres que recibieron sildenafil y para aquellos que recibieron placebo.
En los estudios poscomercializaci贸n se han reportado los siguientes eventos adversos:
Organismo en general: Reacciones de hipersensibilidad.
Cardiovasculares: Hipotensi贸n, s铆ncope, taquicardia y palpitaciones.
Gastrointestinal: V贸mito.
Urogenital: Erecci贸n persistente y/o priapismo.
脫rganos de los sentidos: Dolor ocular, enrojecimiento de los ojos/inyecci贸n conjuntival

Duda a los medicos acerca del Viagra y El Cialis

Escrito por DarkSide, Tuesday, 10 de January de 2006, 18:14 (6703 days hace...) @ castor

Gracias mi estimado castor, un dia de estos que vaya a tener una faena de esas que lo amerite me voya tomar medio Cialis no me vaya a dar Priapismo o como se escriba, para aguantar unos 3 segudios. Es increible pero se va perdiendo fuerza me acuerdo que cuando tenia como 15 a帽os hasta me incomodaba traerla parada todo el dia jeje y ahora a veces cuesta concentrarse. asi es la vida:-D

Preciso, sugiero poner este Post en la Categor铆a de Salud

Escrito por Harakiri, Tuesday, 10 de January de 2006, 18:51 (6703 days hace...) @ DarkSide

Tiene buen contenido y justo lo que buscamos para la Categoria de Salud.

DarkSide, cuando creas un Post, tienes la oportunidad de elegir la categor铆a a la que quieras que pertenezca, seg煤n el contenido. En este caso, tu pregunta queda perfecto en la Categoria de Salud.

Saludos,

:-)

Preciso, sugiero poner este Post en la Categor铆a de Salud

Escrito por ka, Wednesday, 11 de January de 2006, 02:21 (6702 days hace...) @ Harakiri

禄 Tiene buen contenido y justo lo que buscamos para la Categoria de Salud.

禄 DarkSide, cuando creas un Post, tienes la oportunidad de elegir la
禄 categor铆a a la que quieras que pertenezca, seg煤n el contenido. En este
禄 caso, tu pregunta queda perfecto en la Categoria de Salud.

禄 Saludos,

:-)

VIAGRA Y CIALIS SON DIFERENTES

Escrito por hot_lion63 @, Wednesday, 11 de January de 2006, 11:10 (6702 days hace...) @ Harakiri

Aunque ambos sirven contra la disfuncion erectil tiene caracteristicas diferentes, la principal es que el efecto de viagra dura aproximadamente 8 hs y el del cialis de 36 hs.
les envio el link para conocer todo acerca del viagra y les envio tambien toda la informacion medica sobre cialis

http://www.facmed.unam.mx/bmnd/plm/mex/productos/9166.htm

CIALIS*
Tabletas
(Tadalafil)
FORMA FARMAC脡UTICA Y FORMULACI脫N:
Cada TABLETA contiene:
Tadalafil20 mg
Excipiente, c.b.p. 1 tableta.
DESCRIPCI脫N: Tadalafil es un inhibidor reversible, potente y selectivo de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5), espec铆fico del monofosfato de guanosina c铆clico (GMPc).
INDICACIONES Y USO: Tratamiento de la disfunci贸n er茅ctil.
FARMACOCIN脡TICA Y FARMACODINAMIA:
Farmacodinamia: Tadalafil es un inhibidor reversible, potente y selectivo del monofosfato de guanosina c铆clico (GMPc) espec铆fico de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5). Cuando la estimulaci贸n sexual produce la liberaci贸n local de 贸xido n铆trico, la inhibici贸n de la PDE5 por tadalafil ocasiona un aumento de los niveles de GMPc en los cuerpos cavernosos. El resultado es una relajaci贸n del m煤sculo liso, permitiendo la afluencia de sangre a los tejidos del pene, produciendo por lo tanto una erecci贸n. Tadalafil no tiene efecto en ausencia de estimulaci贸n sexual.
Los estudios in vitro han mostrado que tadalafil es un inhibidor selectivo de la PDE5. La PDE5 es una enzima que se encuentra en el m煤sculo liso de los cuerpos cavernosos del pene, en el m煤sculo liso vascular y visceral, en el m煤sculo esquel茅tico, plaquetas, ri帽贸n, pulm贸n y cerebelo. El efecto de tadalafil sobre la PDE5 es m谩s selectivo que sobre otras fosfodiesterasas. Tadalafil es 10,000 veces m谩s selectivo para la PDE5 que para la PDE1, la PDE2, y la PDE4, enzimas que se encuentran en el coraz贸n, cerebro, vasos sangu铆neos, h铆gado y otros 贸rganos. Tadalafil es 10,000 veces m谩s selectivo para la PDE5 que para la PDE3, un enzima que se encuentra en el coraz贸n y vasos sangu铆neos.
Esta selectividad superior para la PDE5 que para la PDE3 es importante porque la PDE3 es una enzima implicada en la contractilidad cardiaca. Adem谩s, tadalafil es aproximadamente 700 veces m谩s selectivo para la PDE5 que para la PDE6, una enzima que se encuentra en la retina y que es responsable de la fototransducci贸n. Tadalafil es tambi茅n 10,000 veces m谩s selectivo para la PDE5 que para la PDE7, PDE8, PDE9 y PDE10.
Se realizaron dos estudios cl铆nicos en 571 pacientes en un entorno domiciliario para definir el periodo de respuesta a CIALIS*. CIALIS* demostr贸 una mejor铆a estad铆sticamente significativa de la funci贸n er茅ctil y de la capacidad para mantener una relaci贸n sexual satisfactoria hasta por 36 horas despu茅s de la dosificaci贸n, as铆 como de la capacidad para alcanzar y mantener erecciones para lograr relaciones sexuales satisfactorias, en comparaci贸n con placebo, en un periodo tan corto como de 16 minutos despu茅s de la dosificaci贸n. Los datos recogidos en el Diario del Perfil de Encuentro Sexual (PES) del paciente
durante los estudios cl铆nicos, soportan este periodo de repuesta y una mayor proporci贸n, estad铆sticamente significativa, de intentos de coito exitosos asociados con el tratamiento con CIALIS* en comparaci贸n con placebo. En estos estudios, los pacientes pod铆an elegir libremente el intervalo entre la administraci贸n de la dosis y el momento de la relaci贸n sexual.
La administraci贸n de CIALIS* a sujetos sanos no produjo diferencias significativas en comparaci贸n con placebo en la presi贸n arterial sist贸lica y diast贸lica en posici贸n supina (disminuci贸n media m谩xima de 1.6/0.8 mmHg, respectivamente), en la presi贸n arterial sist贸lica y diast贸-lica en posici贸n de pie (disminuci贸n media m谩xima de
0.2/4.6 mmHg, respectivamente), ni cambios significativos
en la frecuencia cardiaca.
Cuando tadalafil se administr贸 concomitantemente con antihipertensivos orales (incluyendo bloqueadores de los receptores de angiotensina II) en estudios de interacci贸n farmacol贸gica, tadalafil no produjo ning煤n aumento cl铆nicamente significativo del efecto hipotensor de dichos medicamentos (v茅ase Interacciones medicamentosas y de otro g茅nero).
En un estudio para evaluar los efectos de tadalafil sobre la visi贸n, no se detect贸 deterioro de la discriminaci贸n de los colores (azul/verde) usando la prueba de Farnsworth-Munsell 100-hue.
Este hecho es consistente con la baja afinidad de tadalafil por la PDE6 en comparaci贸n con la PDE5. Adem谩s, no se observaron efectos en la agudeza visual, electroretinogramas, presi贸n intraocular o pupilometr铆a. A lo largo de los estudios cl铆nicos, los reportes de cambios en el color de la visi贸n fueron muy escasos (< 0.1%).
Se ha evaluado tadalafil a dosis de 2 a 100 mg en 16 estudios cl铆nicos en los que se incluyeron un total de 3,250 pacientes con disfunci贸n er茅ctil de diferentes grados de severidad (leve, moderada, severa), etiolog铆a (incluyendo a pacientes con diabetes), edad (rango de 21 a 86 a帽os) y raza. La mayor铆a de los pacientes padec铆an de disfunci贸n er茅ctil de al menos un a帽o de duraci贸n. En los estudios principales de eficacia en poblaci贸n general, el 81% de los pacientes report贸 que CIALIS* mejor贸 sus erecciones en comparaci贸n con 35% con placebo. Adem谩s, los pacientes con disfunci贸n er茅ctil en todas las categor铆as de severidad reportaron mejor铆a de sus erecciones mientras usaron CIALIS* (86%, 83% y 72% para disfunci贸n er茅ctil leve, moderada y severa en comparaci贸n con 45%, 42% y 19% con placebo, respectivamente). En los estudios principales de eficacia, el 75% de los intentos de coito fueron exitosos en los pacientes tratados con CIALIS*, en comparaci贸n del 32% con placebo.
Farmacocin茅tica:
Absorci贸n: Tadalafil se absorbe r谩pidamente por v铆a oral y la concentraci贸n plasm谩tica m谩xima media (Cm谩x) se alcanza en un tiempo promedio de 2 horas despu茅s de la dosificaci贸n. No se ha determinado la biodisponibilidad absoluta de tadalafil despu茅s de la administraci贸n oral. Ni la velocidad ni el grado de absorci贸n de tadalafil se ven influidos por la ingesta de alimentos, por lo que CIALIS* puede tomarse con o sin alimentos. La hora de la dosificaci贸n (ma帽ana o tarde) no tuvo efectos cl铆nicos relevantes ni en la velocidad ni en el grado de absorci贸n.
Distribuci贸n: El volumen de distribuci贸n medio es de aproximadamente 63 l, lo que indica que tadalafil se distribuye en los tejidos. A concentraciones terap茅uticas, el 94% del tadalafil en plasma se encuentra unido a prote铆nas. La uni贸n a prote铆nas no se ve afectada por alteraciones de la funci贸n renal.
Menos del 0.0005% de la dosis administrada se detect贸 en el semen de voluntarios sanos.
Metabolismo: Tadalafil es principalmente metabolizado por la isoforma 3A4 del citocromo P450 (CYP). El principal metabolito circulante es el glucur贸nido de metilcatecol. Este metabolito es al menos 13,000 veces menos selectivo que tadalafil para la PDE5. Por consiguiente, no se espera que sea cl铆nicamente activo a las concentraciones observadas.
Eliminaci贸n: La depuraci贸n promedio de tadalafil es de 2.5 l/h y su vida media es de 17.5 horas en individuos sanos. Tadalafil se excreta predominantemente en forma de metabolitos inactivos, principalmente en heces (aproximadamente el 61% de la dosis) y en menor grado en la orina (aproximadamente el 36% de la dosis).
Linealidad/no-linealidad: La farmacocin茅tica de tadalafil en individuos sanos es lineal con respecto al tiempo y a la dosis.
En un rango de dosis de 2.5 a 20 mg, la exposici贸n (AUC) se incrementa en proporci贸n con la dosis administrada. Concentraciones plasm谩ticas en estado constante se alcanzan a los 5 d铆as con una dosis diaria 煤nica.
La farmacocin茅tica determinada en un grupo de pacientes con disfunci贸n er茅ctil es similar a la farmacocin茅tica en individuos sin disfunci贸n er茅ctil.
Farmacocin茅tica en grupos especiales de pacientes
:
Ancianos: Tadalafil mostr贸 una reducci贸n en la depuraci贸n en voluntarios sanos ancianos (65 a帽os o m谩s), resultando en una exposici贸n (AUC) superior en un 25%, en comparaci贸n con voluntarios sanos de edades comprendidas entre los 19 y 45 a帽os.
Este efecto de la edad no es cl铆nicamente significativo y no requiere del ajuste de la dosis.
Insuficiencia renal: En un estudio de farmacolog铆a cl铆nica en individuos con insuficiencia renal leve (depuraci贸n de creatinina de 51 a 80 ml/min) o moderada (depuraci贸n de creatinina de 31 a 50 ml/min), la exposici贸n (AUC) a tadalafil fue superior a la observada en voluntarios sanos.
Tadalafil no ha sido estudiado en pacientes con insuficiencia renal grave (depuraci贸n de creatinina 拢 30 ml/min).. V茅ase Precauciones generales.
Insuficiencia hep谩tica: La exposici贸n a tadalafil (AUC) en sujetos con insuficiencia hep谩tica de leve a moderada (Clasificaci贸n de Child-Pugh grado A y B) es comparable con la exposici贸n observada en individuos sanos. No se requiere ajuste de la dosis en estos pacientes.
Pacientes con diabetes: La exposici贸n a tadalafil (AUC) en pacientes con diabetes fue aproximadamente un 19% inferior al valor del AUC para individuos sanos. Esta diferencia en la exposici贸n no requiere un ajuste de la dosis.
CONTRAINDICACIONES: En estudios cl铆nicos, tadalafil ha incrementado el efecto hipotensor de los nitratos, lo que se piensa es debido a la combinaci贸n de los efectos de tadalafil y los nitratos sobre la v铆a del 贸xido n铆trico/monofosfato de guanosina c铆clico (GMPc). Por ello, CIALIS*, al igual que otros inhibidores de la PDE5, est谩 contraindicado en pacientes que est茅n tomando cualquier forma de nitrato org谩nico.
No se debe administrar CIALIS* a pacientes con hipersensibilidad a tadalafil o a cualquiera de los excipientes.
PRECAUCIONES GENERALES: Deber谩 realizarse una historia cl铆nica con exploraci贸n f铆sica para diagnosticar la disfunci贸n er茅ctil y determinar las causas subyacentes potenciales antes de considerar el tratamiento farmacol贸gico.
La actividad sexual conlleva un riesgo potencial para pacientes con antecedentes de enfermedades cardiovasculares. Por ello, no se deben utilizar f谩rmacos para el tratamiento de la disfunci贸n er茅ctil, incluyendo CIALIS*, en hombres con enfermedades cardiacas para los que la actividad sexual no est谩 recomendada. El m茅dico debe considerar el riesgo cardiaco potencial de la actividad sexual en pacientes con antecedentes de enfermedad cardiaca. Los pacientes que experimenten s铆ntomas al inicio de la relaci贸n sexual deben evitar la actividad sexual posterior y deben reportar dicho evento a su m茅dico. En los estudios cl铆nicos no se incluyeron los siguientes grupos de pacientes con enfermedades cardiovasculares:
&#8226;Pacientes que hayan sufrido un infarto de miocardio en los 90 d铆as anteriores.
&#8226;Pacientes con angina inestable o angina producida durante la actividad sexual.
&#8226;Pacientes con insuficiencia cardiaca clase 2 o mayor de acuerdo con la clasificaci贸n de la New York Heart Association (NYHA) en los 6 meses anteriores.
&#8226;Pacientes con arritmias incontroladas, hipotensi贸n (presi贸n arterial < 90/50 mmHg) o hipertensi贸n no controlada.
&#8226;Pacientes que hubieran sufrido un accidente cerebrovascular en los 6 meses anteriores.
Hay datos cl铆nicos limitados sobre la seguridad de CIALIS* en los siguientes grupos; por lo que s铆 se prescribe, el m茅dico debe realizar una evaluaci贸n cuidadosa del riesgo/beneficio individual:
&#8226;Pacientes con insuficiencia renal severa (depuraci贸n de creatinina 拢 30 ml/min).
&#8226;Pacientes con insuficiencia hep谩tica severa (clasificaci贸n Child-Pugh grado C).
No se ha estudiado la seguridad y la eficacia de la asociaci贸n de CIALIS* con otros tratamientos para la disfunci贸n er茅ctil. Por ello, no se recomienda el uso de tales asociaciones. No se ha reportado priapismo en los estudios cl铆nicos con CIALIS*. Sin embargo, en los estudios posteriores a la comercializaci贸n, aunque rara vez, se han
reportado casos de erecci贸n persistente y/o priapismo con sildenafil, otro inhibidor de la PDE5. Se debe aconsejar a los pacientes que experimenten erecciones de cuatro horas de duraci贸n o m谩s, que acudan inmediatamente al m茅dico. Si el priapismo no se trata inmediatamente, puede provocar da帽os en los tejidos del pene y una p茅rdida permanente de la potencia.
CIALIS* debe ser usado con precauci贸n en pacientes con enfermedades que les puedan predisponer al priapismo (como, anemia de c茅lulas falciformes, mieloma m煤ltiple o leucemia), o en pacientes con deformaciones anat贸micas del pene (como, angulaci贸n, fibrosis cavernosa o enfermedad de Peyronie).
No se sabe si CIALIS* es efectivo en pacientes con lesiones de la m茅dula espinal o en pacientes que han sido sometidos a cirug铆a p茅lvica o a prostatectom铆a radical sin preservaci贸n nerviosa.
En un estudio de farmacolog铆a cl铆nica, la administraci贸n de tadalafil a pacientes con insuficiencia renal moderada (depuraci贸n de creatinina = 31 a 50 ml/min) fue segura, pero no tan bien tolerada como en pacientes con insuficiencia renal leve (depuraci贸n de creatinina = 51 a 80 ml/min) y en pacientes sanos, al producir con mayor frecuencia dolor de espalda.
Tadalafil no ha sido estudiado en pacientes con insuficiencia renal grave (depuraci贸n de creatinina 拢 30 ml/min). En pacientes con depuraci贸n de creatinina 拢 50 ml/min CIALIS* debe prescribirse con precauci贸n.
Efectos sobre la capacidad para manejar y utilizar maquinaria: Es de esperarse que CIALIS* no tenga ninguna influencia sobre la capacidad para manejar o utilizar maquinaria o que 茅sta sea m铆nima.
No se han realizado estudios cl铆nicos espec铆ficos para evaluar el efecto potencial.
Aunque en los estudios cl铆nicos la frecuencia de los reportes de mareo fue similar para las dos ramas, tadalafil y placebo, los pacientes deben conocer c贸mo reaccionan a CIALIS*, antes de manejar o utilizar maquinaria.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: El uso de CIALIS* no est谩 indicado en mujeres. No hay estudios de tadalafil en mujeres embarazadas.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Los eventos adversos reportados m谩s frecuentemente fueron cefalea y dispepsia como se muestra a continuaci贸n:
Datos de estudios cl铆nicos:
CIALIS*Placebo
n = 1,561n = 758
%%
Sistema cardiovascular:
Rubicundez41
Aparato digestivo:
Dispepsia71
Sistema m煤sculosquel茅tico:
Dolor de espalda43
Mialgia41
Sistema nervioso:
Cefalea114
Mareo21
Sistema respiratorio:
Congesti贸n nasal42
脫rganos de los sentidos:
Hiperemia conjuntival0.30
Sensaci贸n descrita como
dolor ocular0.30
Inflamaci贸n palpebral0.30
Los eventos adversos reportados con tadalafil fueron por lo general leves o moderados, transitorios y disminuyeron conforme se continuaba la dosificaci贸n.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO G脡NERO:
Efectos de otros f谩rmacos sobre tadalafil: Tadalafil se metaboliza principalmente por la v铆a del citocromo CYP3A4. El ketoconazol, un inhibidor selectivo del citocromo CYP3A4, aument贸 el AUC de tadalafil en un 107% con relaci贸n a los valores del AUC para tadalafil solo. Aunque no se han estudiado las interacciones especificas, algunos inhibidores de proteasa, como ritonavir y saquinavir, y otros inhibidores del CYP3A4, como eritromicina, claritromicina, itraconazol, pudieran incrementar la exposici贸n a tadalafil. La rifampicina, un inductor del citocromo CYP3A4, disminuy贸 el AUC de tadalafil en un 88%, con relaci贸n a los valores del AUC para el tadalafil solo. Es de esperarse que la administraci贸n concomitante de otros inductores del CYP3A4 como fenobarbital, fenito铆na y carbamacepina disminuya tambi茅n las concentraciones plasm谩ticas de tadalafil.
La administraci贸n simult谩nea de anti谩cidos (hidr贸xido de magnesio/hidr贸xido de aluminio) y tadalafil
disminuy贸 la velocidad de absorci贸n aparente de tadalafil, sin alterar la exposici贸n (AUC) a tadalafil.
El aumento del pH g谩strico despu茅s de la administraci贸n de nizatidina, un antagonista de receptores H2, no tuvo un efecto significativo en la farmacocin茅tica de tadalafil.
Efectos de tadalafil sobre otros f谩rmacos: En estudios cl铆nicos, tadalafil, al igual que cualquier otro inhibidor de la PDE5, ha presentado un incremento en el efecto hipotensor de los nitratos. Por ello, est谩 contraindicada la administraci贸n de CIALIS* a pacientes que est谩n tomando cualquier forma de nitrato org谩nico (v茅ase Contraindicaciones).
No se espera que CIALIS* produzca una inhibici贸n o inducci贸n cl铆nicamente significativa de la depuraci贸n de medicamentos metabolizados por las isoformas del citocromo CYP450. Los estudios han confirmado que tadalafil no inhibe o induce las isoformas del citocromo CYP450, incluyendo CYP3A4, CYP1A2, CYP2D6, CYP2E1 y CYP2C9.
Tadalafil no tuvo un efecto cl铆nico significativo sobre la exposici贸n (AUC) a la S-warfarina o R-warfarina (sustra-to del citocromo CYP2C9) ni sobre los cambios en el tiempo de protrombina inducido por warfarina.
Tadalafil no potenci贸 el aumento del tiempo de sangrado causado por el 谩cido acetilsalic铆lico.
En estudios cl铆nicos farmacol贸gicos, se examin贸 el potencial de tadalafil para aumentar el efecto hipotensor de los agentes antihipertensivos. Se estudiaron la mayor铆a de las clases de antihipertensivos, incluyendo bloqueadores de los canales de calcio (amlodipina), inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA, como enalapril), bloqueadores de receptores beta-adren茅rgicos (metoprolol), diur茅ticos tiaz铆dicos (bendrofluazida) y bloqueadores de receptores de la angiotensina II (diferentes tipos y dosis, solos o en combinaci贸n con tiazidas, bloqueadores de los canales de calcio, beta-bloqueadores y/o alfa-bloqueadores). No existi贸 interacci贸n cl铆nicamente significativa de tadalafil con ninguna de estas clases. Los an谩lisis de los datos de estudios cl铆nicos de fase 3 mostraron que no exist铆an diferencias en los eventos adversos en pacientes que tomaron tadalafil con o sin medicamentos antihipertensivos.
No se evidenciaron efectos cl铆nicamente significativos de tadalafil sobre las variaciones de la presi贸n arterial inducidas por tamsulosina, un agente bloqueador de receptores alfa-adren茅rgicos.
Tadalafil no tuvo un efecto cl铆nicamente significativo en la farmacocin茅tica o la farmacodinamia de la teofilina, sustrato del citocromo CYP1A2.
La concentraci贸n de alcohol (nivel m谩ximo de alcohol en sangre de 0.08%) no se vio afectada por la administraci贸n concomitante de tadalafil. Los efectos del alcohol sobre las funciones cognitivas y sobre la presi贸n arterial no aumentaron con tadalafil. Adem谩s, no se observaron cambios en la concentraci贸n plasm谩tica de tadalafil tres horas despu茅s de su administraci贸n conjunta con alcohol.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: En los estudios cl铆nicos no hubo anormalidades de laboratorio cl铆nico atribuibles a la administraci贸n de CIALIS*.
PRECAUCIONES EN RELACI脫N CON EFECTOS DE CARCINOG脡NESIS, MUTAG脡NESIS, TERATOG脡NESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:
Datos precl铆nicos sobre seguridad: Los datos precl铆nicos no revelan un riesgo especial en humanos bas谩ndose en los estudios convencionales de seguridad, farmacolog铆a, genotoxicidad, potencial carcinog茅nico y toxicidad sobre la reproducci贸n.
No hubo evidencia de teratogenicidad, embriotoxicidad o fetotoxicidad en ratas o ratones a los que se les administraron hasta 1,000 mg/kg/d铆a. En un estudio de desarrollo pre y postnatal en ratas, la dosis en la que no se observ贸 ning煤n efecto fue de 30 mg/kg/d铆a. En ratas pre帽adas el AUC del f谩rmaco libre para esta dosis fue de aproximadamente 18 veces el AUC en humanos observada con una dosis de 20 mg.
CIALIS* no fue carcinog茅nico a ratas o ratones cuando se administr贸 hasta por 24 meses.
CIALIS* no fue mutag茅nico o genot贸xico en los ensayos in vitro de c茅lulas bacterianas y c茅lulas de mam铆fero, en los
ensayos de linfocitos humanos in vitro y en los ensayos in vivo de micron煤cleos en ratas.
No se produjo disfunci贸n en la fertilidad en ratas machos ni hembras. En perros a los que se administr贸 diariamente tadalafil durante 6 a 12 meses, a dosis de 25 mg/kg/d铆a (que resultaba en una exposici贸n hasta 3 veces mayor que la observada en humanos a los que se administr贸 una dosis de 20 mg) y mayores, se produjeron alteraciones en el epitelio de los tubos semin铆feros que supuso una disminuci贸n de la espermatog茅nesis en algunos perros.
Dos estudios fueron realizados en hombres para evaluar el efecto potencial de CIALIS* a 10 y 20 mg administrado diariamente por 6 meses. Los resultados de estos estudios no demostraron ninguna diferencia con placebo con respecto a la proporci贸n de hombres que mostraron una disminuci贸n del 50% o mayor en la concentraci贸n de espermatozoides. Adem谩s, en comparaci贸n con placebo, no hubo eventos adversos observados con respecto al cambio promedio en la cantidad, movilidad o morfolog铆a de los espermatozoides con ninguna de las dosis. Adem谩s, no hubo efecto sobre las concentraciones promedio de testosterona total, testosterona libre, hormona luteinizante u hormona fol铆culo estimulante, con ninguna de las dos dosis de CIALIS* (10 y 20 mg) en comparaci贸n con placebo.
DOSIS Y V脥A DE ADMINISTRACI脫N: Oral.
La dosis recomendada de CIALIS* es de 20 mg antes de la actividad sexual. Puede tomarse entre 30 minutos y hasta 36 horas antes de la actividad sexual.
La dosis m谩xima recomendada es de 20 mg una vez al d铆a.
CIALIS* ha demostrado ser efectivo desde los 16 minutos despu茅s de la dosis y hasta por 36 horas.
Para que CIALIS* sea efectivo es necesaria la estimulaci贸n sexual.
CIALIS* puede tomarse independientemente de las comidas.
Los pacientes pueden iniciar la actividad sexual en diferentes momentos despu茅s de la administraci贸n para determinar su respuesta 贸ptima.
No se requiere ajuste de la dosis en pacientes ancianos, en pacientes con disfunci贸n hep谩tica de leve a moderada ni en pacientes diab茅ticos. En pacientes con depuraci贸n de creatinina 拢 50 ml/min. CIALIS* debe prescribirse con precauci贸n.
CIALIS* no est谩 indicado en personas menores de 18 a帽os de edad.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACI脫N O INGESTA ACCIDENTAL: Se administraron dosis 煤nicas de hasta 500 mg a voluntarios sanos, y dosis diarias m煤ltiples de hasta 100 mg a pacientes. Los eventos adversos fueron similares a los observados con dosis m谩s bajas.
En caso de sobredosificaci贸n, se deben tomar las medidas habituales de soporte.
PRESENTACIONES: Caja con 1, 2 贸 4 tabletas de 20 mg.

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